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gmp診斷試劑冷庫制造標準

  藥品冷藏庫建造我們首先要知道冷庫的尺寸、冷庫溫度等基礎信息。常見的gmp診斷試劑冷庫安裝項目中,冷庫的庫溫為2~8℃,主要用于貯藏疫苗、體外診斷試劑等或者庫溫為20的陰涼庫用于貯藏大多數藥品、制藥原料等。

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  那么gmp診斷試劑冷庫制造標準受哪些因素影響呢?


    gmp試劑類醫藥冷庫造價影響因素有以下幾點:


  1、藥品冷藏庫分間:比如說一邊陰涼庫設計,另一邊設計低溫冷藏庫,分割出不同冷庫分間,導致工程復雜,機組費用增加。


  2、電氣、溫控系統:這兩種系統要求先進、科技、自動化、24小時監控及記錄。這兩種系統包括了管道、線路、配件等。


  3、制冷設備:醫藥冷庫通過國家藥監局認證,需要一用一備或者雙用一備等機組,目的是為了,當一套機組出現故障時,另一套可以立馬使用,防止停機造成藥品發生變質。

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